5newsday.ru
Правительство РФ внесло в Госдуму на ратификацию протокол об изменениях в соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, согласно которому до конца 2027 года продлевается возможность регистрировать медизделия по национальным правилам, документ доступен в думской электронной базе.
“Ратифицировать Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, подписанный в городе Москве 29 декабря 2025 года”, – сообщается в пояснительной записке к проекту.
В сопроводительных документах отмечается, что протокол был подписан в Москве 29 декабря 2025 года и временно применяется с 9 января 2026 года: он продлевает переходный период, в течение которого государства-члены ЕАЭС могут регистрировать медицинские изделия по своему национальному законодательству.
Подчеркивается, что это связано с тем, что общий рынок медицинских изделий на территории ЕАЭС пока не заработал в полной мере, остаются нерешенные вопросы его функционирования, и сохранение национальных правил регистрации необходимо, чтобы системы здравоохранения стран союза могли своевременно получать нужные медизделия, что особенно важно в текущих экономических условиях.
Протокол устанавливает ограничивающую дату – до 31 декабря 2027 года -, и до этого срока можно будет подать заявление об экспертизе или регистрации медизделия по национальным правилам.
